中新網上海新聞12月29日電(記者 陳靜)記者29日在此間獲悉，國際知名期刊《Clinical Cancer Research》發表了中國創新藥企同類首創精準治療藥物KIT/PDGFRA抑制劑泰吉華®(阿伐替尼片)在全球1期NAVIGATOR研究和中國橋接1/2期CS3007-101研究晚期胃腸道間質瘤(GIST)患者的事后分析數據，進一步證實了治療潛力。這是繼入選2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會后，該研究再次榮登國際學術舞臺。

　　基石藥業首席執行官楊建新博士當日表示：“我們非常欣喜地看到泰吉華®的研究成果發表于國際知名期刊，研究數據進一步證實了該藥在KIT突變晚期GIST精準治療領域的重要地位。泰吉華®是全球首個按驅動基因獲批的GIST精準治療藥物，近日已成功被納入2023年國家醫保目錄，患者的可及性和可負擔性將得到大幅提升。我們將繼續推進泰吉華®在大中華區的研發進程，探索其在更多疾病領域的治療潛力，期待造福更多患者?！?/p>

　　本次發表的研究結果顯示：在 GIST患者中，泰吉華®針對攜帶KIT活化環(外顯子17或18)突變并且不攜帶ATP結合口袋(外顯子13或14)突變(KIT ALpos ABPneg)的患者的抗腫瘤活性比針對攜帶其他KIT突變的患者更強。泰吉華®中國研究研究者、文章通訊作者、北京大學腫瘤醫院李健教授表示：“此次發表在《Clinical Cancer Research》的研究結果證實了泰吉華®在晚期GIST和攜帶特定KIT突變類型患者中的治療潛力。這些研究數據為泰吉華®在多種KIT突變晚期GIST患者中的應用提供了有力支持，并顯示出泰吉華®不斷拓展的臨床價值。我們期待泰吉華®為更多中國的患者帶來臨床獲益?！?/p>

　　泰吉華®中國研究研究者、文章第一作者、中山大學附屬第一醫院張信華教授表示：“我們非常高興地看到泰吉華®研究成果發表于《Clinical Cancer Research》。研究結果顯示，針對KIT ALpos ABPneg突變GIST患者，泰吉華®二線治療展現出很好的前景；并有望成為KIT外顯子9突變GIST患者后線(≥4L)治療選擇?！?/p>

　　本次事后分析數據來自兩項研究，即旨在評估口服泰吉華®對患有不可切除或轉移性GIST成人患者的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)、藥效學(PD)和抗腫瘤活性的全球1期NAVIGATOR研究，以及評估泰吉華®在不可切除或轉移性中國GIST患者中的安全性、PK和臨床療效的中國橋接1/2期CS3007-101研究。

　　據了解，泰吉華®是一款強效、高選擇性、口服針對KIT和PDGFRA突變的激酶抑制劑，其在2021年3月獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變 (包括PDGFRA D842V突變) 的不可切除性或轉移性GIST成人患者，是國內唯一一款用于一線治療PDGFRA D842V基因突變GIST的藥物，填補了市場空白。值得一提的是，泰吉華®已成功納入2023年國家醫保目錄，大幅提高藥物的可及性及可負擔性。

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編輯：陳靜